Fascicolo Sanitario Elettronico: lo Studio Privato Puro è Davvero Obbligato ad Alimentarlo?

Perché se ne parla così tanto dal 2026

Il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) è l'insieme dei documenti sanitari e sociosanitari generati da eventi clinici presenti e passati riguardanti un assistito, raccolto in uno spazio digitale unico e consultabile dal cittadino e, con il suo consenso o nei casi previsti dalla legge, dai professionisti che lo hanno in cura. Introdotto nel 2012 e rilanciato più volte, è tornato al centro dell'attenzione nel 2026 per una scadenza precisa: il 31 marzo, data dell'ultima fase di attuazione del FSE 2.0.

Da qui è partita una lettura diffusa, soprattutto nelle comunicazioni commerciali di chi vende software, secondo cui "dal 2026 il FSE è obbligatorio per tutti i medici e i dentisti". Per uno studio che lavora esclusivamente in regime privato, senza alcuna convenzione o accreditamento con il Servizio Sanitario Nazionale, la domanda è legittima e merita una risposta puntuale, non un titolo allarmistico.

Il dentista e il medico libero professionista: la posizione di FNOMCeO e CAO

Di fronte alla confusione diffusasi tra i professionisti, la Commissione Albo Odontoiatri (CAO) Nazionale e la Federazione Nazionale degli Ordini dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri (FNOMCeO) hanno preso posizione in modo esplicito. Rispondendo a una richiesta di chiarimento avanzata da ANDI, il 5 marzo 2026 i presidenti Andrea Senna e Filippo Anelli hanno fissato due punti chiari.

1. Nessun obbligo generalizzato. CAO e FNOMCeO non rinvengono "una previsione espressa che imponga in modo generalizzato l'obbligo di alimentazione del FSE in capo all'odontoiatra che eserciti esclusivamente in regime libero-professionale privatistico puro, in assenza di accreditamento o convenzionamento con il SSN". La conclusione è netta: "deve pertanto ritenersi escluso l'obbligo in capo ai professionisti che esercitano esclusivamente in regime di libera professione".
2. Nessuna sanzione. Le norme "non prevedono, ad oggi, una specifica sanzione amministrativa diretta e tipizzata nei confronti del libero professionista in regime privatistico puro che non alimenti il FSE, mancando un obbligo giuridico espresso".

La lettera nasce da un quesito sugli odontoiatri, ma il principio su cui si fonda, cioè l'esercizio esclusivamente libero-professionale senza accreditamento né convenzione con il SSN, vale allo stesso modo per il medico libero professionista. Resta sempre buona pratica verificare se la propria Regione abbia emanato indicazioni specifiche per gli erogatori privati.

Che cosa dice la norma, e perché nasce la confusione

L'obbligo di alimentazione del FSE ha la sua base nell'art. 12 del Decreto-Legge 179/2012, profondamente modificato dall'articolo 11 del Decreto-Legge 34/2020, ed è attuato dal decreto del 7 settembre 2023 sul FSE 2.0, poi modificato dal decreto del 30 dicembre 2024 (Gazzetta Ufficiale n. 33 del 10 febbraio 2025), che ne scandisce l'attuazione in tre fasi.

È proprio la lettera di questi testi a generare letture opposte. La legge, dal 2020, prevede che il fascicolo contenga anche le prestazioni erogate al di fuori del SSN e che sia alimentato dai professionisti che prendono in cura l'assistito "sia nell'ambito del Servizio sanitario nazionale [...] sia al di fuori degli stessi". Il decreto del 2023, all'art. 12, elenca tra i soggetti che concorrono all'alimentazione anche "le strutture sanitarie autorizzate" e "gli esercenti le professioni sanitarie, anche convenzionati con il SSN, quando operano in autonomia", con un termine di cinque giorni dalla prestazione.

Chi vende software si ferma qui e conclude "obbligo per tutti". FNOMCeO e CAO, nella lettera del 5 marzo 2026, hanno guardato all'insieme: per il libero professionista puro manca una previsione espressa e generalizzata nella normativa primaria e manca una sanzione, e per questo l'obbligo non gli è riferibile in modo diretto e automatico.

E il 31 marzo 2026?

La data del 31 marzo 2026 chiude la terza fase di attuazione del FSE 2.0, che riguarda la completezza dei contenuti e la tempestività dell'alimentazione entro cinque giorni dalla prestazione. Si applica a chi è già tenuto ad alimentare il fascicolo: non ha aggiunto il dentista o il medico libero professionista puro all'elenco degli obbligati.

Restare fuori dall'obbligo non significa che il tema sia irrilevante

Anche senza un obbligo di legge, ci sono ragioni concrete per cui uno studio privato puro può scegliere comunque di occuparsi del FSE, in modo volontario:

• un numero crescente di pazienti si aspetta continuità tra le cure ricevute in strutture diverse, pubbliche e private, e il FSE è lo strumento pensato per garantirla;
• chi lavora anche occasionalmente con pazienti che hanno percorsi di cura complessi, condivisi con altri specialisti o con il medico di base, può trovare nel FSE un canale utile di comunicazione clinica;
• il perimetro normativo, per definizione, può essere aggiornato nel tempo: quello che oggi vale per il professionista puro potrebbe non restare invariato, ed è una situazione da monitorare piuttosto che archiviare una volta per tutte.

Dal Decreto-Legge 34/2020 l'alimentazione del FSE non richiede più il consenso del paziente: il consenso serve per consentire la consultazione del fascicolo da parte dei professionisti. Il paziente conserva però il diritto di chiedere l'oscuramento dei singoli documenti, anche al momento della prestazione, e chi alimenta il fascicolo deve essere in grado di raccogliere e rispettare questa scelta. Serve inoltre un collegamento tecnico con l'infrastruttura regionale competente, che non tutte le Regioni hanno ancora reso disponibile agli erogatori privati.

Il diritto di oscuramento dei singoli documenti resta in capo al paziente anche quando il Fascicolo Sanitario Elettronico viene alimentato senza il suo consenso

Come funziona con I-Med

L'evoluzione della sanità digitale italiana, e il FSE con essa, è una delle direzioni che seguiamo con attenzione nello sviluppo della piattaforma: non è un tema che consideriamo chiuso, ma nemmeno uno su cui comunicare scadenze o funzionalità prima che siano davvero disponibili per i nostri clienti. Quello che già oggi I-Med offre in modo concreto sul fronte della digitalizzazione sanitaria riguarda gli adempimenti che, a differenza del FSE per il libero professionista puro, sono già obbligatori: la ricetta elettronica dematerializzata e l'invio dei dati al Sistema Tessera Sanitaria sono già parte del flusso ordinario di fatturazione, mentre l'architettura conforme al GDPR e la sicurezza degli accessi restano i requisiti di base su cui si costruisce qualunque futuro dialogo con sistemi sanitari centralizzati.

Checklist: le domande da porsi

• Lavoro come dentista o medico libero professionista nel mio studio, oppure lo studio è organizzato come struttura sanitaria autorizzata, per esempio un poliambulatorio con direttore sanitario?
• Lo studio ha una qualunque forma di accreditamento o convenzione con il SSN, anche parziale o per una sola branca dell'attività?
• La mia Regione ha emanato indicazioni specifiche sull'alimentazione del FSE da parte degli erogatori privati?
• Lo studio è già pienamente in regola con gli obblighi che riguardano davvero ogni studio: dematerializzazione della ricetta e invio dati al Sistema TS?
• È stata verificata la posizione aggiornata del proprio Ordine professionale, dato che la materia è in evoluzione?

Conclusione

Per il dentista e per il medico che esercitano come liberi professionisti in regime esclusivamente privato, senza accreditamento né convenzione con il Servizio Sanitario Nazionale, l'obbligo di alimentazione del FSE oggi non c'è: lo affermano FNOMCeO e CAO, che escludono anche una sanzione specifica. La scadenza del 31 marzo 2026, spesso citata in modo impreciso, non ha cambiato questa conclusione.

Diverso è il caso delle strutture sanitarie: poliambulatori, centri medici e cliniche autorizzati sono indicati espressamente dalla norma tra i soggetti che alimentano il fascicolo, anche senza alcuna convenzione con il SSN. Resta per tutti un tema da monitorare nel tempo, e su cui una scelta volontaria può avere senso indipendentemente da qualunque obbligo: la digitalizzazione della sanità italiana va in quella direzione, anche se i tempi e i modi per il singolo studio restano tutti da scrivere.

Domande Frequenti